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冷藏库
体外试剂冷藏库【重庆江沐制冷】
作者:重庆江沐制冷工程  更新时间:2020-04-27
体外试剂冷藏库【重庆江沐制冷】
       体外试剂:所称体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体答样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。体外诊断试剂经营企业如果条件允许,建议建造冷库来储藏。根据体外诊断试剂的性能及要求,体外诊断试剂可以存放的冷库有:常温库、阴凉库、低温冷库。
       另外一些体外试剂道因为储藏条件湿度、温度不同,应该根据实际情况来设定库房温度和湿度。体外试剂的储藏温度大部分是在药品阴凉库储藏,即温度区间在2℃~8℃。少数的品种需要在-18℃储藏。一部分常温保存即可。
       对于体外试剂冷藏库安装来说应该注意以下几点:
       1.试剂冷藏库选址不能设置在居民区内,和办公区、营业场地隔离;
       2.体外试剂冷藏库符合GSP、GMP要求,配有自动机监测、调控、显示湿度的装置;
       3.体外试剂冷藏库装卸货区域配置相应的天气防护措施,比如:雨棚;
       4.体外试剂冷藏库入库前做好冷库降温、设备检测及冷库消毒。
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